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Form your next mission Crashkurs MDR neu

Seminar-Kit "Form [your] next Mission"

Discover 3D-Printing: Crashkurs MDR

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Discover 3D-Printing: Crashkurs MDR

15.09.2020

Du willst das Thema Additive Fertigung für die Medtech-Branche in Deinem Unternehmen vorantreiben? Dieser digitale Crashkurs verschafft Dir einen Überblick über das Thema Medical Device Regulation und 3D-Druck in der Medizintechnik.

Am 25. Mai 2017 ist die neue europäische Medizinprodukteverordnung (medical device regulation – MDR) in Kraft getreten. Diese wird – nach einer Übergangsfrist bis zum 26. Mai 2021 – die bisher geltenden europäischen Richtlinien und Teile des deutschen Medizinprodukterechts ablösen. Eine Vielzahl der Anforderungen an die Medizinproduktehersteller ist mit der neuen MDR verschärft worden.

Vor allem für Branchenfremde sind diese eine große Herausforderung. Um 3D-Druck-Projekte in der Medtech-Branche erfolgreich umsetzen zu können, ist es essentiell, die Anforderungen an die eigenen Produkte zu kennen, umsetzen zu können und diese richtig zu dokumentieren.

Der Crashkurs MDR verschafft Dir einen Überblick über die Besonderheiten und gibt Hilfestellung bei deren Umsetzung.

Schwerpunkte des Webinars:
  • Welche Pflichten Medizinproduktehersteller haben
  • Wie die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Produkten erfolgt
  • Wie die Klassifizierung, Konformitätsbewertung, Klinische Bewertung sowie Klinische Prüfung für Ihr Produkt erfolgt
  • Alles zur Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen, Vigilanz und Marktüberwachung, Meldepflichten der Hersteller


Ihr Referenten:


Herr Stefan Bolleininger,
CEO be-on-Quality GmbH





Frau Lea Eilert,
Technology & Project Manager, ACAM Aachen Center for Additive Manufacturing GmbH




Wir freuen uns über Dein Interesse an diesem Webinar!
Mit nur einem Klick auf den Button kannst Du die Aufzeichnung des Webinars kostenfrei anschauen.
Interessante Einblicke wünscht Dein Team von DeviceMed und Mission Additive.
 

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